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“疫苗之殇”后 如何重拾信任

2018-7-24 11:36:31 来源:山东商报

        近日,劣质疫苗事件在票圈掀起轩然大波。大家纷纷对国内疫苗生产、销售、监管等问题提出质疑。


  其实,西方国家也曾发生过严重的问题疫苗事件,甚至一度让民众对疫苗的信赖度降至冰点。


  但好在一些国家从此类事件中吸取教训,建立起较为完备的疫苗监管机制。



  美国

  监管机制长效 

  相关信息公开透明
  


  1955年,美国中西部约20万名儿童因接种有问题的脊髓灰质炎疫苗而导致4万名儿童患上脊髓灰质炎,200名儿童患不同程度的瘫痪,10名儿童死亡。这起事件就是著名的“卡特事件”,美国也从包括该事件在内的一系列问题疫苗事件中吸取教训,建立起长效的监管机制。


  在美国,类似于英国的疫苗安全监测机制和不良反应报告系统已相当完善,类似于日本的国家儿童疫苗赔偿伤残赔偿法案(NCVIA)也于上世纪八十年代开始实施。
  此外,美国还建立起关于疫苗的信息公开机制。美国疾控中心官网为父母们提供了详细的疫苗解读,从疫苗测试到生产、投入市场都一目了然。


  美国免疫接种咨询委员会(ACIP)也会为父母们提供相关疫苗的各种信息,包括疫苗的安全性和效用如何、其安全性如何被监督和保证等。1988年,美国健康和人口服务部建立了国家疫苗伤残赔偿项目,该项目会定期出具报告,公开各种疫苗的流通数量和受到诉讼数量的信息。


  除了政府自主建立透明的信息平台外,媒体行业也在推动信息公开方面起到了重要作用。2010年,非盈利新闻调查网站ProPublica与《纽约时报》周末副刊共摘普利策调查性报道奖。这篇报道描写新奥尔良市一家医院医护人员在卡特里娜飓风来袭期间的生死抉择。ProPublica长期以来关注医疗领域,并将传统的调查报道与数据以新闻的呈现方式相结合,就多个民众关心的医疗问题进行深入而直观的报道,为读者提供了第一手的医疗信息和内幕。



  英国
  
  专设报告系统 

  
  分阶段监测安全性


  
  根据英国国民健康保健服务(NHS),一种疫苗从一个想法的诞生到开发成功再到投入使用要花费多年时间。例如,B群脑膜炎球菌疫苗进入市场就花了将近20年的时间。


  简单来说,一种疫苗在投入使用前主要经过测试、许可和后期监测三个阶段。首先,研发机构要在实验室进行测试和开发,测试对象通常是小白鼠。之后,疫苗要通过三个阶段的人体临床试验。在所有的测试都结束后,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)或欧洲药品局(EMA)会对所有实验数据进行检查试验和审议,通过审议的则会获得生产许可。


  虽然疫苗在生产商获得许可前就进行了严格的测试,但英国对于疫苗的安全性监测是持续的。


  MHRA针对包括疫苗在内的所有获得许可的药物展开了“黄卡计划”。任何人都可以登录黄卡计划官网对所有药物产生的安全隐患或副作用进行报告。MHRA每周都会对这些数据进行评估,并将报告的副作用与疫苗信息表中详细描述的预期副作用进行比较。如果一个先前未确认的反应出现,或者反应的频率与预期的不一致,那么MHRA将会仔细研究,并视情况发出警告或停用疫苗。



  日本

  赔偿制度健全
 

  不良反应都得上报


  
  上世纪六七十年代,日本曾发生多起疫苗副作用事件。1975年,日本发生两例百日咳DPT疫苗致死事件。该疫苗被停用后再次投入使用时,接种率一度跌到14%,造成百日咳大流行。在那之后,日本通过开发改良的百日咳疫苗结束了风波。不过,由于日本民众对疫苗副作用的担心,以及日本医疗机构“但求无过”的心态,日本对引进新疫苗一度十分慎重。


  直到2009年,厚生劳动省设立了预防接种部,才加速推动了预防接种制度的完善。同时,在此期间,日本也逐渐建立起应对问题疫苗及疫苗副作用的应急机制,其中包括建立健全的健康被害赔偿制度。


  根据日本厚生劳动省的官网信息,认为自己因为注射疫苗而受到健康损害的公民可以向当地政府申请赔偿,当地政府会将情况反映给厚生劳动省,厚生劳动省会听取疾病障害认定审查会的意见给出最终赔偿方案。



  德国
  

  储存运输疫苗 

  如同运送生化武器


  
  疫苗生产出来之后,就进入了储存运输这一环节。为保证疫苗的安全,德国动用了类似于运输“生化武器”的装备————“疫苗冷链”。


  疫苗冷链是指,为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。


  同时,每车还配有两名带武器的安保人员,其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后,会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。



  印度
  
  疫苗上市之前 

  得过三道检测大关


  
  印度目前是全球疫苗出口第一大国,也是联合国疫苗采购第一大国。


  熟悉印度医药产业的业内人士介绍,在印度,每一批疫苗在进入市场销售环节前需要接受三方面检测:一是工厂质量自查;二是WHO指定部门的检测;三是印度政府监管部门印度药品管理总局(DCGI)的检测,这是一个类似于美国食品药品管理局或中国药监局的机构。整个检测和管控流程都很严谨,包括生产批次在内的每一道工序都有严格记录,只有最终通过质量论证才能拿到合格证书并最终进入市场。


  综合《新京报》、中央人民广播电台等报道