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阿尔茨海默病疫苗不远了?

2019-11-10 11:20:08 来源:山东商报

  近日,由中国科学家研制成功的治疗阿尔茨海默病的原创新药——低聚甘露酸盐(Oligomannate)引发全球关注,专家称其是17年来第一种有可能治疗认知障碍的药物。


  健忘、失语、失认……阿尔茨海默病给患者造成极大的痛苦,但病因迄今不明。各国科学家为此前赴后继,而且取得了不少成果。除了中国,美国制药巨头百健公司(Biogen)研发的名为阿杜那单抗(Aducanumab)的实验性治疗方法,据称也效果明显。专家预测,该药最快可能在2021年正式推出。


  更重要的是,美国研究人员还最新透露,他们发现了一种罕见的能使大脑有效抵抗阿尔茨海默病的基因。研究人员暗示,未来基于这种基因的疫苗很可能会成功,这可是令人振奋的大消息。记者 潘愈

 

 
如果有一天阿尔茨海默病疫苗真能成功,那将是人类的极大福音。
 
 
正常人大脑 阿尔茨海默病患者大脑
 


  新药诞生


  中国批准了一种以海藻为基础的治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s)的药物,这是17年来第一种有可能治疗认知障碍的新药。根据官方声明,这种以海藻(seaweed)为基础的药物称为低聚甘露酸盐,可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默症。然而,批准是有条件的,这意味着虽然它可以在额外的临床试验期间上市,但它将受到严格的监督,如果出现任何安全问题,这种药便可能随时会被撤回。


  今年9月,由中国科学院上海药物研究所耿美玉(Geng Meiyu)领导的新药研发团队表示,他们以海藻为研究对象,是受到那些经常食用海藻的中老年人阿尔茨海默病的发病率相对较低的启发。在《细胞研究》(Cell Research)杂志的一篇论文中,耿美玉的研究团队详细介绍了海藻中的糖是如何抑制肠道中的某些细菌的,真是因为这些细菌会导致神经退化和大脑发炎,从而导致阿尔茨海默病。


  这一研究在绿谷制药公司(Green Valley)的临床试验中得到了证实。这家总部位于上海的制药公司准备将把这种新药推向市场。根据绿谷制药公司的一份声明,他们在818名患者身上进行的试验发现,从褐藻中提取的低聚甘露酸能在短短四周内从统计学上改善阿尔茨海默氏病患者的认知功能。


  意义重大


  中国香港中文大学的神经科主任文森特·莫克(Vincent Mok)表示,与目前治疗轻度至重度阿尔茨海默病的乙酰胆碱酯酶抑制剂(acetylcholinesterase  in-hibitors)相比,这种新药显示出了“令人鼓舞的效果”。“这种新药同样有效,而且副作用较小。”他在接受美国有线电视新闻网(CNN)的采访时表示,“这也将为阿尔茨海默病的研究开辟新了一个以肠道微生物为研究重点的新途径。”由于人们对这种新药的作用机制知之甚少,文森特表示,研究员还应进一步探索这种新药是否真的能起到保护作用,是否能进一步减缓阿尔茨海默病患者病情的发展。


  绿谷制药公司还表示,低聚甘露聚糖将“很快”在中国上市,目前正在寻求海外市场的批准,力求2020年初能够在美国和欧洲开展第三阶段临床试验。


  阿尔茨海默病是以1906年发现此病的神经学家阿洛伊斯·阿尔茨海默(Alois Alzheimer)的名字命名的,该病的病因至今令研究人员和制药公司困惑不解。阿尔茨海默病以记忆力减退为开始,并逐渐升级为严重的脑损伤,据世界卫生组织(WHO)报道,在全球报道的脑损伤病例中,阿尔茨海默病占到了60%至70%,大约有5000万人,其中,中国就有950万的患者。而英国目前有大约85万人患有大脑萎缩症,而其中三分之二的病例是阿尔茨海默氏病。


  全球努力


  对于治疗阿尔茨海默病药物的相关研究,世界很多制药公司的科学家们一直在努力着,但是道路是十分坎坷的。诸如强生公司(Johnson & Johnson)、默克公司(Merck)、辉瑞公司(Pfizer)和礼来公司(Eli Lilly)先后宣布放弃相关药物的研究,因为这些公司所得到的临床数据结果不太令人满意。


  而今年10月,美国生物制药巨头百健公司(Biogen)宣布将寻求美国食品和药物管理局(FDA)批准一种用于治疗阿尔茨海默病的名为阿杜那单抗的实验性治疗方法,此前该公司在3月份曾宣布取消该药物的一项大型临床试验。


  百健公司声称,试验数据显示,患者在服用高剂量的阿杜那单抗之后,其记忆力和语言能力得到“显著”提高。研究人员表示,这种实验性疗法成功地延缓了阿尔茨海默病患者大脑的进一步衰退,让他们能够独立生活。专家预测,该药最快可能在2021年正式推出。


  阿尔茨海默氏病是由对大脑细胞造成损害的有毒蛋白质的积累引起的。而这种新治疗方法则有助于清除这些致命的沉淀物。对于阿杜那单抗实验性疗法的效果,英国阿尔茨海默病研究所首席执行官希拉里·埃文斯(Hilary Evans)当时表示,“阿尔茨海默病患者已经等很长了,等待一种改变生活的全新疗法,该疗法让大家看到了新希望。”


  疫苗要来?


  正因为阿尔茨海默病的难治愈性,很多科学家都在尝试在疫苗预防方面的研究。5日,美国媒体就曝出,在医学期刊《自然医学》的一篇论文中,美国研究人员透露,他们发现了一种罕见的基因,研究人员认为这种基因能使人类大脑抵抗阿尔茨海默病。


  此前,美国科学家对一名女性患者进行了研究,该女性被认为是早发性阿尔茨海默病的潜在患者。她的亲属在患上阿尔茨海默病后,平均的死亡年龄是45岁。而她本人直到七十岁才出现健忘等症状,尽管她的大脑上也有斑块。


  分析显示,她和她的家人都携带了一种名为PSEN1的高危基因E280A突变。但与他们不同的是,她还有两个载脂蛋白E3(APOE3)(载脂蛋白E是血浆中主要载脂蛋白之一)基因的变异副本。实验表明,正是这种变异会影响身体处理糖的方式,而这些糖与大脑斑块的形成有关。


  美国马萨诸塞州总医院的研究人员认为,这个基因突变还可以通过限制脑内斑块的生成来预防阿尔茨海默病。他们表示,这发现可能会导致相关新药物或基因疗法的开发,包括向人们注射具有保护作用的基因变体。


  研究负责人亚基尔·奎洛兹(Yakeel Quiroz)博士表示,“这一单个病例为阿尔茨海默病的治疗打开了一扇新的大门,现在的治疗更多的是基于对该病病理学的抵抗,而不是针对治病的原因。”他的同事埃里克·雷曼(Eric Reiman)博士补充说,“这项研究证明了载脂蛋白E在阿尔茨海默病的发展、治疗和预防中的重要性。”